按照新药申报资料要求,完成了I类抗结核药物临床前化学结构研究并进行了药效学感染模型的影响研究。在每批5克规模的工艺的研究的基础上,完成抗菌肽SJT16每批15克规模的制备研究;进行了抗菌肽SJT16制剂处方工艺研究,确定了以甘露醇为赋形剂的粉针制剂工艺,确定粉针制剂的处方,制备成型好、配伍稳定的制剂,并进一步提高精密度、稳定性和重复性。检测抗菌肽SJT16对不同试验动物(小鼠)的急性毒性研究。并进行了长期毒性研究(大鼠)及抗菌肽SJT16药物代谢动力学研究;同时还进行了制剂药学、质量、稳定性等方面的研究工作。这些工作为申报抗菌肽SJT16I类新药奠定了坚实的基础。
商品类型 | 技术成果 | 项目阶段 | 小批量生产 | 成果权属 | 独占 |
技术领域 | 交易方式 | 技术转让 | 权属人 |
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